我国经济网北京9月3日讯（记者何潇马先震）昨日，国家药品监督管理局网站发布了SynthesGmbH对颅颌面外科内固定体系自动召回的公告。日前，强生(上海)医疗器件有限公司陈述，因为触及产品特定类型、特定批次存在组件“螺钉夹”上的蚀刻数字与螺钉长度不符的问题。出产商SynthesGmbH对不颅颌面外科内固定体系（注册证号：国械注进）自动召回。召回级别为三级。

　　本次召回的产品为颅颌面外科内固定体系，产品类型为04.503.105.01C、04.503.242.01C，注册证或存案凭据编码为国械注进，出产企业为SynthesGmbH，署理人为强生(上海)医疗器件有限公司，召回原因系SynthesGmbH发现有两批次产品在组件“螺钉夹”上的蚀刻数字与螺钉长度不符，但产品的标签上螺钉长度标识正确。SynthesGmbH对其出产的颅颌面外科内固定体系（注册证号：国械注进）建议自动召回，召回级别为三级。

　　经我国经济网记者查询发现，强生(上海)医疗器件有限公司成立于2001年7月24日，注册资本250万美元，宋为群为法定宣告人、董事长、总经理。该公司为强生（我国）投资有限公司全资子公司，而强生（我国）投资有限公司的大股东为美国强生公司，持股份额为83.36%。

　　强生公司成立于1886年，是全球最具综合性、事务散布规模广的医疗健康企业之一，事务触及制药、医疗器件及消费品三大范畴。总部坐落美国新泽西州新布仑兹维克市，在全球60个国家区域具有260多家运营公司，全球职工约14万人，2019年全球营收达821亿美元。2019年全球医疗器械公司百强榜中，强生名列第二，营收到达270亿美元，研制开销达17.64亿美元。

　　SynthesGmbH（辛迪思）是一家瑞士医疗设备公司，首要制作医治骨折的钉、螺栓和金属板等。2012年6月19日，强生宣告完成对Synthes，Inc.的收买，收买总价为197亿美元的现金和股票。Synthes将与DePuy特许经营权兼并，以树立强生的DePuySynthes公司。

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